2001年11月第六届全国体外循环血液净化技术学术会论文集
陈少石 陈松伟
摘要 目的：观察尿毒症维持性血液透析患者(简称血透)，存在全身皮肤骚痒、失眠、不安腿、便秘、骨痛等并发症，及机体免疫功能低下，服用康美键胶囊(甲壳多糖及其衍生物)治疗的临床效应。方法：选择有不同程度并发症存在的尿毒症血透患者30例，服用广东潮州快特新生物工程研究所研制的康美键胶囊(国家发明专利产品)。服法：第一个月每日3次，每次4粒，饭后服。第二个月起，每日2次，每次4粒，三个月为一观察疗程。结果：30例患者中有27例显示了效果，其中显效10例，有效17例，无效3例。总有效率达90％。结论：尿毒症维持性血透患者出现皮肤骚痒、失眠、不安腿、骨痛、便秘等并发症及机体免疫功能低下。可服用康美键胶囊治疗，疗效显著，患者生活质量提高，无任何毒副作用，是当前最为安全有效的首选口服药。
关键词 尿毒症 血液透析 并发症 康美键胶囊(甲壳多糖及其衍生物)
对象与方法
一、研究对象：选择于1998年10月—2001年3月到我血透中心的30例维持性血透的患者，男性20例，女性10例，年龄38．8+—21．35岁，病程1.0—2．5年。其中：慢性肾小球肾炎尿毒症18例，糖尿病尿毒症5例，高血压肾小动脉硬化尿毒症4例，双侧多囊肾尿毒症3例。均为维持性血液透析患者，平均血透治疗时间13个月。
二、治疗方法：
1、30例患者统一服用康美键胶囊，3个月为一观察疗程。第一个月每天3次，每次4粒，饭后服用；第二个月每天2次，每次4粒。患者除继续使用原抗高血压药物、抗糖尿病药物、抗贫血药物外，一律停止使用其它中西药物的辅助治疗，以保证临床治疗观察的准确。
2、密切观察每个患者服药前后的临床症状改变，特别是针对各并发症的改善情况，并随访观察6个月。
3、服药前后进行有关血液常规指标的测定：常规方法测定周围血白细胞总数(WBC)、红细胞总数(RBC)、血红蛋白量( Hb)、红细胞压积( HCT)。
4、服药前后进行有关血液生化指标的测定：常规测定血清钙( Ca2+)；血浆尿素氮(BUN)、肌酐( Cr)、尿酸( UA)、二氧化碳结合力( CO2CP)。
5、每位患者用药前后均进行“B”型超声波双肾检查。
6、患者应继续坚持每周2—3次血透，保证透析的充分性。
结 果
一、服药前后有关血液常规指标的比较。(检查平均值)
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常规指标
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服药治疗前
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服药治疗后
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白细胞总数(WBC)
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4.4*109/L
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6.2*109/L
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红细胞总数(RBC)
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2.68*1012/L
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3.28*1012/L
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血红蛋白量(Hb)
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64g/L
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76g/L
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红细胞压积(HCT)
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18vo1%
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25vo1%
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二、服药前后有关血液生化指标比较。(检查平均值)
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生化指标
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服药治疗前
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服药治疗后
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血清钙( Ca2+)
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1.7mmol/L
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1.9mmol/L
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血浆尿素氮(BUN)
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22umol/L
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18umol/L
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肌酐( Cr)
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960umol/L
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840umol/L
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尿酸( UA)
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480umol/L
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430umol/L
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二氧化碳结合力( CO2CP)
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16umol/L
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20umol/L
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三、服药前后有关血液生化指标比较。(检查平均值)
四、服药前后有关症状特点的比较
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症状特点
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服药治疗前
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服药治疗后
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免疫功能
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极差。表现易感冒、易上呼吸及肺部感染。
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极好。约70％患者在服药三个月间，均无发生感冒症及其他感染性疾病，提示机体免疫力增强。
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消化功能
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很差。表现胃纳差，腹胀，便秘等。
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很好。服药初期(约一个月左右)30例患者均出现大便变稀变软，日大便2—3次，但无出现腹痛或腹胀症状，相反，患者胃纳好，食欲佳，精神好，自觉身体舒适，继续服药仍保持每日 I—2次正常软便。作者认为，康美键胶襄之软便作用有利于毒素的排泄，同时可能有阻断及缓解尿毒症毒素对胃肠道粘膜的损害，从而促进有关消化酶的正常调节，进一步调整胃肠消化功能。
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神经功能
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极差。表现失眠，双下肢肌肉酸痛无力，不安腿、骨痈及全身性皮肤骚痒等。
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极好。30例患者不同程度失眠、下肢肌肉酸痈无力、不安腿、骨痛及全身性皮肤骚痒等症状，逐渐改善至完全消除，据统计，显效 l0例(占领30％)，有效17例(占60％)，无效3例(占10％)。作者观察认为，康美键胶襄的治疗，不但有增强患者机体免疫功能作用，而且还有营养神经细胞及对体内钙磷离子调节的功效，使受损的神经系统症状改善及全身皮肤瘙痒症状逐渐消除。
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心血管功能
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较差。表现为肾性 高血压，心功能差，生活质量差
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很好。服药期间10例患者原属难以控制的肾素型高血压，服药一个月后，血压水平逐渐降低，17例患者原属溶量型高血压，血压水平也稳定在接近正常值，心功能继而改善，活动力提高，提示康美键胶囊有改善血管弹性，稳定血压，降低心脏前后负荷，从而改善患者心功能之效应。
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五、30例患者服用康美键胶囊治疗后追踪观察半年，除原3例无效外，其中有22例患者病情基本保持稳定，5例则有轻症状发作，继续服药得到了控制。
讨 论
广东潮州快特新生物工程研究所研制的康美键胶囊，系纯天然海洋细胞科学提取的甲壳多糖及衍生物制备而成的。它具有强大的生物活性[1]，通过反复的临床实验观察，能增强人体细胞免疫和体液免疫功能之效应[2]。早在1995年日本国学者通过实验观察，甲壳质(甲壳多糖)能有效增强吞噬细胞(NKC)；细胞因子活化细胞(LAKC)的活性，促进白介质 I、Ⅱ的生成而增强细胞免疫力[3]。国内近年来有关科研资料也证实：甲壳多糖不但能增强免疫功能作用，还能够降低血胆固醇，增加高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白，减轻或阻止动脉硬化作用[4]。
各种肾脏疾病所引起的肾功能不全尿毒症，由于患者体内各器官遭到毒素损害，导致生理功能异常，出现病理改变，各种尿毒症性并发症随之而来。现代血液净化技术，虽然能有效地清除患者体内过高尿毒素及严重水钠潴留，纠正酸中毒及电解质紊乱，挽救了患者生命，但对上述的各种并发症的发生，则难以避免。长期以来，医学界一直在寻求一种能够有效改善尿毒症性并发症的口服安全药物。康美键胶囊之问世，给患者带来了福音。本组30例患者临床治疗观察证实了服用康美键胶囊一个疗程之后，患者抗感染力增强，血压逐渐平稳，心功能改善，总有效率达90％。患者精神好，胃纳佳，生活质量提高。作者认为，康美键胶囊是当前尿毒症维持性血透患者增强机体免疫功能，减少及改善各种尿毒症性并发症的发生，提高生活质量的治疗首选药物。康美键胶囊系海洋生物细胞经科学提纯制备甲壳多糖及其衍生物，服用安全，无任何不良之副作用。一般健康者，老年人，体弱儿童，患习惯性便秘患者也是良好的保健性、治疗性药物。
参 考 文 献
l、中华人民共和国知识产权局发明专利文献： Z195 1 03377.8
2、刘惟羌等，康美键胶囊免疫功能调节实验研究，临床免疫学杂志，t998，20(l)：55
3、Boyer P M，Hsu J T.Biotechnol Tech，1996，4：61—66
4、怡悦，壳聚糖有排泄脂肪的效果，国外医学(中医中药分册)，1995，2：64
